SHINVA Autoclave opnåede den første FDA 510(k) certificering i Kina

 

For nylig har Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (herefter benævnt SHINVA) med succes opnået FDA 510(k) certificering for sin MOST-TAutoklav, hvilket markerer, at SHINVAs relevante autoklaver har passet og kvalitetssikringen til global eksport, og det er også første gang i den indenlandske autoklaverindustri, der opnår FDA 510(k)-certificering, hvilket er et stort gennembrud fra bunden i den kinesiske autoklaverindustri.

nyheder

 

nyheder

 

MEST-TAutoklavT18/24/45/60/80 er et fuldautomatisk højtemperatur- og højtrykshurtigt steriliseringsudstyr, der bruger trykdamp som medium.Det bruges af medicinsk og sundhedspleje, videnskabelig forskning og andre enheder til sterilisering afhospitalsudstyr, laboratoriekar, dyrkningsmedier og ikke-lukkede væsker eller præparater, materialer, der kan komme i kontakt med blod eller kropsvæsker.

FDA 510(k)-certificeringen af ​​dette produkt involverer en række komplekse undersøgelser og test af elektriske, sikkerhedsmæssige, EMC- og steriliseringsydelser.EPINTEK Labs leverer et komplet sæt af ANSI AAMI ST55:2016 Table-top damptestløsninger og testtjenester til sikkerhed og EMC, og arbejder sammen med SHINVAs R&D og kvalitetsteam for at overvinde en række komplekse tekniske og testproblemer, og testrapporten var fuldt ud accepteret og godkendt af FDA 510(k).


Indlægstid: 14. oktober 2022